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医用胶塞用氧化镁产品知识
(1) 用途:溴化丁基胶塞、卤化丁基胶塞。
(2) 作用:硫化促进剂、吸酸剂作用。
(3) 对氧化镁的要求:一般情况下,轻质、活性氧化镁都用,轻质氧化镁要求:MgO≥93-95%,CaO≤1.0%,视比容≥4ml/g、细度325目筛余物≤0.01%,盐酸不溶物≤0.1%。活性氧化镁要求:MgO≥88-92%,CaO≤0.6%,吸碘值150mgI2/gmgo左右,其他指标同上。澄清度、白度(厂家不能化验)。(一般情况下,国产的氧化镁白度越好纯度越高,相对来说杂质越少。进口的不一定,比如,神岛、协合、宇部的白度一般甚至不如国产的白度好,但纯度高,肉眼看的白度和实际是有差别的。)
(4) 注意事项:对细度、机械杂质、黑白点和重金属要求非常严格,一般情况下黑白点每10克不超过5个。白点是大颗粒的镁或钙,黑点一般是机械杂质,或者煅烧、粉碎过程中可能会产生。想要控制黑白点,首先在选原料上进行分类,烧成成品后再进行除杂分级处理。经过这几道工序后,完全可以符合生产做丁基胶塞用的氧化镁。据日本同行一般处理溶血性的方法,日本的厂家做出胶塞以后为了防止溶血性问题,反复将出产出的产品用生理盐水反复清洗,再经过高温处理,可以把表面的东西处理掉。澄清度:主要与盐酸不溶物和纯度有关。同时也跟铁、氯化物、硫酸盐、其它杂质有关。溶血性和热源属于一种生化试验,溶血主要是将生产出的胶塞盖上瓶后倒置,让胶塞与药液接触,此药液打入小白鼠身上,分析红细胞是否破裂,以数据考核,急毒性试验方法同上。热源主要是把药液注射到白鼠身上看是否发烧,这与药厂消毒不好、胶塞清理不干净、配方不当有关,与氧化镁无关。氧化镁用量大或者量小都会产生以上溶血,量大以后在溶血时产生渗出。重金属如汞、铅、铬、砷要低。黑白点一般情况下与氧化镁无关,厂家通过改善生产工艺,一般可以自己克服掉。一般使用的密炼机,在抽炼时,产生的蒸汽与粉尘掉下去会形成我们所说的黑白点,其它原料如陶土更容易产生黑白点。促进剂是我们所说的轻质和活性氧化镁,以活性氧化镁为主。硫磺作为硫化剂。解决黑白点的问题:先加1/3陶土,再加1/3陶土与氧化镁混合,再加1/3陶土混合,这样产生黑白点几率非常小。天热在压胶时对硫化有影响溶血性。。胶塞一般有24型(不是直接跟药液接触的,药丸等用的)、26型、还有普通的胶塞。26型产品是胶塞里最高档的产品,一般用于输液上。一定要问清客户做什么产品。因为检测标准不统一,检测溶血结果不一样。丁基胶塞硫化体系分为三类:氧化镁硫化体系、氧化镁体系和树脂体系。市场上普遍用的氧化镁硫化体系,是三个体系中操作最简单,成本最低的一个体系,能降低成本,自主调控,弊端是原材料多,出现质量问题以后不容易查。树脂体系用的原料少,不用氧化镁,唯一缺点是容易渗出,树脂体系厂家采用的较少。出现黑白点的表现形式分三类,有针状、片状和爆状的。水质、工人操作、环境、工艺、温度(压胶时温度)、模具清洗等都有可能影响黑白点。这行业国家在2001年以前使用天然胶,之后国家强制要求必须用丁基胶塞,2004年一迅速发展,到目前为止全国有42-44家企业。生产丁基橡胶的是朗盛公司排第一,埃克森第二,日本也有小规模生产,俄罗斯有一定技术,国内正在上的几家都是用俄罗斯的技术。这个行业即使用陶土也使用白炭黑,出现黑白点不一定是氧化镁的问题。溶血性问题是一个非常复杂的问题,不能单单说是某一个原料的问题,解决方法在探讨摸索中,有专家说和再生胶使用量过大有关系,有专家说与氧化镁有关系,目前无法具体界定。可以让客户先化验试用,试用好了就按那种指标定做。