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医用氧化镁的质量要求有哪些
氧化镁有许多用途,比较常见的就是工业用和医用,这两者在产品质量上有着严格的要求,不能随意使用,但是这种说法很模糊,因为严格要求中具体有哪些指标呢,这就需要我们详细的来了解下医用氧化镁的质量要求有哪些了?
GSP是医用氧化镁经营企业统一的质量管理准则。医用氧化镁经营企业应在医用氧化镁监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。 GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证医用氧化镁质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。
河北9297威尼斯化工科技集团的是国内最大的生产医用氧化镁的厂家,目前国内惟一通过欧洲COS认证的医用氧化镁原料药生产企业。医用氧化镁原料药生产和销售规模目前居国内第一和世界第四,规模和成本优势显赫,在同行业中的领先地位突出。集团拥有装备精良的实验室、中试车间、公斤级生产车间、精烘包车间、以及各类先进的分析仪器,可实现公斤级、吨级产品的定制加工与深度开发。