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药用氧化镁辅料数据库

  分类:抗凝剂;乳化剂;助流剂;填充剂。

  用途:片剂和胶囊剂稀释剂。氧化镁作为碱性稀释剂用于固体制剂中。它也作为食品添加剂和抗酸剂,单独或与氢氧化铝联合应用。氧化镁还作为渗透性轻泻剂和镁补充剂应用于缺镁症。

氧化镁



  储存条件:氧化镁在常温常压下稳定。而在水存在时形成氢氧化镁。氧化镁具有吸湿性,暴露于空气中时轻质形式较重质形式更易迅速吸收水和二氧化碳。大容量装的材料应贮于气密容器,置阴凉、干燥处。

  安全性:氧化镁作为赋形剂和治疗剂广泛用于固体制剂中。在治疗学上,作为抗酸剂需口服250~500mg,作为渗透性轻泻剂需口服2~5g。氧化镁作为赋形剂应用时(因其有轻泻作用)如果大剂量口服,仍会产生此不良作用,但通常被认为是无毒物质。

  禁忌:氧化镁是碱性氧化物,在固态下可与酸性化合物反应生成盐,如二布洛芬镁,或使碱不稳定性药物降解。文献报道了各种药物吸附于氧化镁的现象,如抗组胺药,抗生素(尤指四环素),水杨酸盐,硫酸阿托品,氢溴酸东莨菪碱和邻氨苯甲酸衍生物。氧化镁可与聚合物,如渗透性丙烯酸树脂复合从而延长药物的释放并且在固态下能与苯巴比妥钠发生反应。氧化镁对地西泮的稳定性具有不良影响。氧化镁可影响三氯噻嗪和抗心律不齐药物的生物利用度。

氧化镁



  来源与制备:氧化镁天然存在于矿物方镁石。它可通过煅烧矿物菱镁矿或氢氧化镁制得,以石灰水处理海水或咸水后即可得到氢氧化镁。纯化方法有:粉碎和筛分,重介质分离法和泡沫浮选法。氧化镁也可以通过热分解氯化镁,硫酸镁,亚硫酸镁,水碳镁石和碱性碳酸盐5MgO·4CO2·5H2O制得。用过滤或沉降法进行纯化。

  管理情况:已列为GRAS。在欧洲允许作为食品添加剂应用。已载入FDA《非活性组分指南》(口服胶囊剂和片剂)。UK许可用于非注射用制剂中。

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